Program

Moduł podstawowy (160 godzin)

• Ekonomia menedżerska
• Rachunkowość finansowa i zarządcza
• Metody ilościowe w zarządzaniu
• Zachowania organizacyjne
• Zarządzanie strategiczne w dobie globalizacji
• Zarządzanie marketingowe
• Prawo gospodarcze
• Zarządzanie zasobami ludzkimi
• Negocjacje
• Psychologia zachowań rynkowych

Moduł dyplomowy (85 godzin)

• Studium przypadku
• Przygotowanie i obrona pracy dyplomowej

Moduły specjalistyczne

Moduł 1: Aspekty organizacyjno-prawne w sektorze farmaceutycznym

Temat zajęć	Liczba godzin
Charakterystyka systemu ochrony zdrowia w Polsce. Polityka lekowa państwa. Założenia polskie a trendy światowe.	8
Nowe regulacje prawne w ustawie: Prawo farmaceutyczne	8
Rynek farmaceutyczny – rola i miejsce w systemie ochrony zdrowia. Struktura rynku w warunkach polskich.	8
Rola EMEA w systemie ochrony zdrowia w UE. Kryteria rejestracji produktu leczniczego. EMEA vs FDA.	8
Produkty lecznicze biopodobne.	4
Organizacyjno-prawne aspekty rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Procedura narodowa, procedura wzajemnego uznania (MRP), procedura zdecentralizowana (DCP), procedura centralna. Import równoległy. Zmiany porejestracyjne.	8
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych. Pharmacovigilance.	8
Produkcja produktów leczniczych. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania. Wycofywanie produktów leczniczych z obrotu.	8
Ochrona własności intelektualnej w przemyśle farmaceutycznym. Ochrona patentowa, wyłączność danych a wyłączność rynkowa. Strategie patentowe firm innowacyjnych vs. strategie firm generycznych. Leki sieroce.	8

Moduł 2: R&D w branży farmaceutycznej

Temat zajęć	Liczba godzin
Wprowadzenie do badań klinicznych. Terminologia. Regulacje prawne.	8
Rynek badań klinicznych w Polsce na świecie.	4
Odkrycie i rozwój nowego leku.	4
Badania przedkliniczne.	8
Badania biorównoważności. Farmakokinetyka.	8
Projektowanie badań klinicznych. Narzędzia statystyczne w badaniach klinicznych.	4
Ocena badań klinicznych.	4
Farmakogenetyka.	4
Aspekty jakości leku	2
Nowe technologie zaawansowane - leki czy procedury medyczne?	4
Ewidencja i nadzór badań klinicznych.	4
Transparentne procedury prowadzenia badań klinicznych w ZOZ. Badania kliniczne z perspektywy płatnika publicznego.	4

Moduł 3: Ocena technologii medycznych. Refundacja

Temat zajęć	Liczba godzin
Ocena technologii medycznych (HTA) w procesie refundacyjnym.	6
Rola Rady Konsultacyjnej AOTM w procesie oceny technologii medycznych. Ocena wartościująca (critical appraisal).	2
Wprowadzenie do Evidence Base Medicine.	16
Bazy informacji medycznej. Przeglądy systematyczne.	8
Farmakoekonomika. Efektywność i użyteczność kosztowa – podejście polskie i rozwiązania przyjęte w innych krajach.	8
Rola innowacyjności w sektorze farmaceutycznym	4
Refundacja a ustalanie cen leków. Kryteria i zasady refundacji w Polsce i w innych krajach członkowskich UE.	8
Nowoczesne rozwiązania w finansowaniu terapii wysokokosztowych. Price-volume agreement, risk-sharing, flexible prices.	4
Koszyk świadczeń zdrowotnych i usług medycznych. Świadczenia gwarantowane. Świadczenia niegwarantowane. Wycena świadczeń. Leki w koszyku procedur gwarantowanych.	8

Moduł 4: Strategie marketingowe i sprzedażowe w branży farmaceutycznej. PR produktów leczniczych

Temat zajęć	Liczba godzin
Polskie regulacje prawne relacji: lekarz – przedstawiciel medyczny a rozwiązania innych krajów.	8
Nowoczesne metody efektywnej sprzedaży. Różnicowanie produktowe. Prognozowanie sprzedaży a ocena field-force. Budowanie relacji z klientami i KOL.	16
Reklama i marketing produktów leczniczych w świetle nowych przepisów prawnych.	8
PR i komunikacja w firmie farmaceutycznej. Perspektywa przemysłu vs perspektywa płatnika.	6
Lobbing w branży farmaceutycznej w Polsce na świecie. Ustawa o działalności lobbingowej.	8
Etyczne relacje między przedstawicielami ochrony zdrowia, a przemysłem farmaceutycznym. Kodeksy etyki, porozumienia, praktyczne rozwiązania	4

Moduł 5: Zarządzanie finansami w jednostkach ochrony zdrowia

Temat zajęć	Liczba godzin
Kontraktowanie świadczeń opieki zdrowotnej.	4
Sprawozdawczość, weryfikacja i rozliczanie produktów leczniczych finansowanych przez płatnika publicznego.	8
Jednorodne Grupy Pacjentów.	8
Plan finansowy NFZ - konstrukcja i konsekwencje dla świadczeniodawców	4
Terapeutyczne programy i świadczenia chemioterapeutyczne. Zgody indywidualne płatnika.	4
Podstawy zasad funkcjonowania systemów informatycznych NFZ.	4
Rejestry w ochronie zdrowia	4
Gospodarka lekami w zakładzie opieki zdrowotnej.	4
Zasady postępowania w trakcie kontroli w zakładzie opieki zdrowotnej.	4
Dobrowolne ubezpieczenia zdrowotne	4
Ubezpieczenia działalności medycznej.	4
Partnerstwo publiczno-prywatne w ochronie zdrowia.	4
Wykład w języku angielskim: Medicinal Products Development from working hypothesis to pharmacy - case study	1,5

Organizacja zajęć

• Cały program MBA w sektorze farmaceutycznym to w sumie min. 500 godz.
• Zajęcia rozpoczynają się w październiku 2010 r.
• Moduł podstawowy realizowany jest podczas 10 spotkań, odbywających się co dwa tygodnie w trybie zjazdów sobotnio-niedzielnych
• Dla każdego modułu specjalistycznego zaplanowano 3 lub 4 zjazdy. Harmonogram studiów MBA przygotowany zostanie indywidualnie po za- kończeniu procesu rekrutacji.

Forma zaliczenia studiów

Absolwenci studiów otrzymają dyplom ukończenia studiów MBA w sektorze farmaceutycznym, jeżeli:

1. uczestniczyli w co najmniej 75% godzin zajęć prowadzonych w ramach programu studiów,

2. zaliczyli zajęcia z poszczególnych przedmiotów zgodnie z wymaganiami wykładowców,

3. napisali i obronili pracę dyplomową, która uzyskała pozytywną recenzję.

Moduł podstawowy i dyplomowy

Realizacja modułu podstawowego, minimum czterech specjalistycznych modułów szkoleniowych oraz Modułu dyplomowgo MBA daje absolwentowi dyplom MBA w sektorze farmaceutycznym.